11月1日,重慶醫療器械質量檢驗中心在兩江生命科技城舉行揭牌活動,標志著重慶醫療器械質量檢驗中心一期項目正式投入使用,服務全市生物醫藥產業高質量發展的檢驗檢測能力正加速提升。

位于兩江生命科技城的重慶醫療器械質量檢驗中心
重慶市市場監管局黨組書記、局長唐英瑜,兩江新區黨工委委員、管委會副主任張黎,重慶市市場監管局黨組成員,市藥監局黨組書記、局長陳忠于出席活動。
陳忠于在致辭中表示,希望中心深入貫徹落實黨的二十大精神,牢記“國之大者”,堅持人民至上,生命至上,進一步做強技術實力、推進創新發展、強化人才支撐、提升服務水平,充分發揮檢驗檢測的技術支撐作用,全面推進藥品安全及高質量發展。

重慶醫療器械質量檢驗中心揭牌現場
活動現場,唐英瑜與張黎共同為重慶醫療器械質量檢驗中心揭牌。
黨的二十大報告提出,推進健康中國建設,把保障人民健康放在優先發展的戰略位置。強化食品藥品安全監管,健全生物安全監管預警防控體系。
據了解,該項目不僅是全市“十三五”規劃和《重慶市促進大健康產業高質量發展行動計劃(2020—2025年)》確定的重點建設項目,也是國家提升醫療器械檢驗檢測能力建設項目。
作為重慶市唯一具備法定資格的醫療器械產品檢驗檢測機構,重慶醫療器械質量檢驗中心總體規劃建設面積37868㎡,分兩期建設。其中一期項目19868㎡,由中央和市級財政投入26183萬元建成,檢驗檢測能力覆蓋456個產品6900多個參數。
據重慶醫療器械質量檢驗中心支部書記、主任任江濤介紹,新場地投入使用后,辦公實驗用房由原來的2480㎡增加到19868㎡,是原來的8倍多;儀器設備原值由原來的3840萬元增加到1.22億元,增長了2倍多。該中心在醫療器械檢測能力方面,尤其是在電磁兼容、分子生物診斷、軟件測評、疫情防控物資檢驗等方面有了重大進展。

重慶醫療器械質量檢驗中心電磁兼容實驗室
此次能力建設,把電磁兼容實驗室作為重點,涵蓋3米法、5米法、10米法,在全國同類檢驗機構中項目最全,設施設備性能居于全國領先水平。
在體外診斷試劑方面,檢測中心還建成了分子診斷(PCR)實驗室,已取得新型冠狀病毒檢測試劑盒在內的多項分子類檢測試劑的CMA資質,成為全國最早獲得新型冠狀病毒檢測試劑檢驗資質的3家省級檢驗機構之一。
在軟件測評方面,新采購測評軟件600余萬元,較好地解決了重慶醫療器械質量檢驗中心長期以來存在的軟件測評“空白”。
記者獲悉,重慶醫療器械質量檢驗中心正與兩江新區管委會合作啟動二期項目,將建設重慶乃至西南地區藥品醫療器械產品研發、科技成果轉化孵化公共服務平臺(基地),打造西部領先、全國一流的醫療器械技術創新服務平臺。
當前,兩江新區正加快打造兩江生命科技城,共集聚了27家檢驗檢測機構,其中12家涉及生命健康領域,建設醫療器械檢驗檢測技術創新高地,助力重慶生物醫藥產業高質量發展。
市市場監管局、市藥監局,兩江新區市場監管局,重慶醫療器械質量檢驗中心等相關單位負責人參加活動。
部分資料來源:兩江新區
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